办理上海二、三类医疗器械备案、许可证您还缺点啥？

办理医疗经营许可证是企业合法经营医疗产品的必备证件，其办理过程需遵循相关法律法规，确保企业经营的合法性和规范性。

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一类：无需办理资质许可，营业执照含相关经营范围即可

一类医疗器械主要包括风险较低的医疗器械，‌这些器械通常直接接触皮肤或口腔等，‌但不会穿透皮肤。‌主要包括一些普通的医疗用品，如绷带、‌创可贴、‌棉签、‌医用酒精、‌消毒棉，病床等。

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二类：需要做经营许可备案

二类医疗器械主要包括一些风险较高的医疗器械，‌这些器械通常是一些医用诊断设备、治疗设备，康复设备、手术器械。如X射线机、呼吸机、激光治疗设备、手术缝合线等。

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三类：需要办医疗器械经营许可证

三类医疗器械主要是指对人体具有潜在危险，风险较高。‌一旦出现故障或使用不当，‌可能会对使用者的健康造成严重影响的医疗器械，主要包括人工器官、‌植入物、‌医疗设备，如人工关节、植入式心脏起搏器、呼吸麻醉设备、‌一次性使用无菌注射器等。

企业经营医疗器械涉及网络销售，例如需要入驻淘宝、天猫、抖音、1688等各大电商平台的，或者自建网站从事销售业务的，需要办理医疗器械网络销售备案才可入驻平台或自主经营。

办理医疗器械经营许可证需具备以下条件：

一、合规的营业执照，含相关医疗器械销售经营范围

二、具备相应医学资格的人员（经营体外诊断试剂、体内植入类产品、角膜接触镜等特殊产品的有额外的学历要求）；

三、上级供应商需具有相关合规资质

四、符合法规要求的经营地、仓库文件资料，需可配合实地查验。