上海医疗器械j备案怎么注册呢？

上海医疗器械公司注册流程：

　　步企业名称工商查名

　　注册公司核名所需资料：

　　1.称号预先核准请求书

　　2.投资人身份证实

　　3.注册资金、出资比例

　　第二步医疗器械运营公司许可证申请所需材料

　　(一)《受理通知书》

　　(1)《医疗器械运营公司许可证申请资料登记表》;

　　(2)《医疗器械运营公司许可证请求表》;

　　(3)工商行政管理部分出具的公司称号预核准证实文件或《营业执照》复印件;

　　(4)拟办公司质量管理负责人的身份证、学历或许职称证实复印件及个人简历;

　　(5)拟办公司质量管理人员的身份证、学历或许职称证实复印件;

　　(6)拟办公司组织组织与功能或专职质量管理人员的功能;

　　(7)拟办公司注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房子产权证实或许租借协议(附租借房子产权证实)复印件;

　　(8)拟办公司商品质量管理制度文件(11个文件)及储存设备、设备目录;

　　(9)拟办公司运营范围，依照医疗器械分类目录中规则的管理种类、类代号称号断定;

　　(10)拟出售商品的托付出售方营业执照和商品注册证(复印件)、授权书;

　　(11)电子申报资料;(浦东药检需求);

　　(12)其它需供给的证实文件。

　　(二)《医疗器械运营公司许可证》

　　第三步工商注册

　　1、整体股东指定代表或许共同托付署理人的证实(托付书)以及被托付人的工作证或身份证复印件;

　　2、公司名称预先核准通知书;

　　3、股东的法人资历证实或许自然人身份证实;

　　4、公司董事长或履行董事签署的公司法人建立登记请求书;

　　5、股东会抉择(股东盖章、自然人股东签名);

　　6、董事会抉择(整体董事签名);

　　7、公司规章(整体股东盖章)，集团有限公司还需提交集团规章(集团成员公司盖章);

　　8、载明公司董事、监事、司理的名字、居处的文件以及有关派遣、推举或许聘任的证实，其中包含：

　　9、具有法定资历的验资组织出具的验资陈述;

　　10、公司居处证实，租借房子需提交租借协议书(附产权证复印件);

　　11、公司运营范围中，归于法令、行政法规规则有必要报经批阅项目的，提交有关部分的同意文件;

　　12、法令、行政法规规则建立有限责任公司有必要报经批阅的，提交有关部分的同意文件;

　　13、本局所发的全套登记表格及其他资料。